{"id":21927,"date":"2025-05-02T10:32:00","date_gmt":"2025-05-02T08:32:00","guid":{"rendered":"https:\/\/retina.ch\/?post_type=ratgeber&p=21927"},"modified":"2026-06-10T09:34:00","modified_gmt":"2026-06-10T07:34:00","slug":"de-lutilite-dun-implant-en-cas-de-degenerescence-maculaire-liee-a-lage","status":"publish","type":"ratgeber","link":"https:\/\/retina.ch\/fr\/conseils\/de-lutilite-dun-implant-en-cas-de-degenerescence-maculaire-liee-a-lage\/","title":{"rendered":"La d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire humide li\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e2ge: un traitement r\u00e9duisant le nombre d\u2019injections est en cours d\u2019\u00e9valuation"},"content":{"rendered":"\n

Dans le cadre d\u2019une \u00e9tude internationale \u2013 \u00e0 laquelle participent des centres d\u2019ophtalmologie suisses et allemands \u2013 des chercheuses et chercheurs \u00e9valuent l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un implant oculaire aupr\u00e8s de volontaires atteints de d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence maculaire li\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e2ge (DMLA) humide. Ce dispositif est une sorte de minicapsule qui lib\u00e8re un m\u00e9dicament directement \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de l\u2019\u0153il.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Peter Jankovsky, responsable de la communication aupr\u00e8s de Retina Suisse, peter.jankovsky@retina.ch<\/a><\/p>\n\n\n\n

Lorsque le m\u00e9tabolisme r\u00e9tinien est perturb\u00e9, les d\u00e9chets cellulaires ne sont plus correctement r\u00e9sorb\u00e9s. Ils s\u2019amassent, et peuvent engendrer une DMLA. Au fil du temps, le champ visuel central diminue et devient flou. Dans certains cas, la phase initiale de la DMLA dite \u00abs\u00e8che\u00bb \u00e9volue en une forme \u00abhumide\u00bb, ou \u00abn\u00e9ovasculaire\u00bb, caract\u00e9ris\u00e9e par la formation de vaisseaux sanguins nuisibles dans la r\u00e9tine.<\/p>\n\n\n\n

On traite la DMLA humide depuis pr\u00e8s de 20 ans \u00e0 l\u2019aide d\u2019injections intraoculaires de m\u00e9dicaments comme le ranibizumab. On obtient de bons r\u00e9sultats, mais ce proc\u00e9d\u00e9 reste tr\u00e8s invasif et risqu\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

En effet, il n\u00e9cessite des injections fr\u00e9quentes (toutes les quatre \u00e0 six semaines), souvent pendant de nombreuses ann\u00e9es. C\u2019est une charge consid\u00e9rable pour les patientes et patients et leurs proches, d\u2019autant plus que ce traitement augmente les risques d\u2019infection, d\u2019inflammation, de d\u00e9collement de la r\u00e9tine et d\u2019intol\u00e9rances.<\/p>\n\n\n\n

Les m\u00e9dicaments employ\u00e9s sont des inhibiteurs du facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF), une substance qui r\u00e9gule la croissance et la perm\u00e9abilit\u00e9 des vaisseaux sanguins. Le VEGF joue un r\u00f4le essentiel dans la DMLA humide, car il contribue \u00e0 la formation de nouveaux vaisseaux sanguins oculaires \u00e0 la paroi souvent instable et poreuse, qui entra\u00eenent des l\u00e9sions r\u00e9tiniennes.<\/p>\n\n\n\n

Une minicapsule rechargeable<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pour all\u00e9ger le fardeau li\u00e9 aux injections, des chercheuses et chercheurs ont con\u00e7u il y a quelques ans le \u00ab\u00a0Port Delivery System\u00a0\u00bb, une sorte de minicapsule rechargeable. On l\u2019implante dans la scl\u00e8re (la couche externe, commun\u00e9ment appel\u00e9e \u00abblanc de l\u2019\u0153il\u00bb), pour qu\u2019elle lib\u00e8re le m\u00e9dicament directement dans l\u2019\u0153il.<\/p>\n\n\n\n

Ce syst\u00e8me est efficace sur le long terme; la recharge a lieu tous les six \u00e0 neuf mois, soit bien moins fr\u00e9quemment que les injections classiques. Cela simplifie la vie des patientes et patients, tout en d\u00e9lestant le syst\u00e8me de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

La minicapsule, de la taille d\u2019un grain de riz, est couverte par la conjonctive, une membrane fine et transparente. Elle est g\u00e9n\u00e9ralement invisible, cach\u00e9e par la paupi\u00e8re sup\u00e9rieure.<\/p>\n\n\n\n

Ce syst\u00e8me est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 aux Etats-Unis<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019\u00e9tude Archway, une \u00e9tude de phase 3 ouverte \u00e0 laquelle plus de 400 patientes et patients atteint\u00b7e\u00b7s de DMLA humide ont particip\u00e9 aux Etats-Unis jusqu\u2019en 2021, a fourni les premi\u00e8res donn\u00e9es sur son emploi dans la pratique.<\/p>\n\n\n\n

Le Port Delivery System a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par Genetech, une entreprise appartenant au groupe Roche, et a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 sur le march\u00e9 am\u00e9ricain fin octobre 2021 sous le nom de Susvimo. Il a fait l\u2019objet d\u2019un rappel temporaire \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale en 2022, car son syst\u00e8me de remplissage n\u2019\u00e9tait pas optimal. Depuis, il est commercialis\u00e9 aux Etats-Unis, o\u00f9 il y est r\u00e9guli\u00e8rement employ\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

En Europe, la premi\u00e8re pose de l\u2019implant a eu lieu au Stadtspital Z\u00fcrich<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En 2021, Roche a d\u00e9marr\u00e9 une autre \u00e9tude de phase 3 internationale afin d\u2019acqu\u00e9rir davantage de donn\u00e9es sur son efficacit\u00e9, son innocuit\u00e9 et sa pharmacocin\u00e9tique, et d\u2019obtenir une autorisation de mise sur le march\u00e9 dans le plus grand nombre de pays possible.<\/p>\n\n\n\n

Cette \u00e9tude internationale, nomm\u00e9e Velodrome, se d\u00e9roule \u00e9galement en Europe. En Suisse, la pose d\u2019un implant dans le cadre de l\u2019\u00e9tude a d\u00e9j\u00e0 eu lieu fin novembre 2021. Il s\u2019agissait d\u2019une premi\u00e8re sur le continent europ\u00e9en. L\u2019intervention s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Stadtspital Z\u00fcrich-Triemli, sous la direction du Dr Matthias Becker, m\u00e9decin-chef de la clinique d\u2019ophtalmologie Triemli. D\u2019apr\u00e8s le Dr Becker, sept autres implantations ont depuis \u00e9t\u00e9 men\u00e9es avec succ\u00e8s \u00e0 Zurich.<\/p>\n\n\n\n

L’\u00e9tude Velodrome compte quatre autres centres d\u2019\u00e9tude en Suisse: l\u2019Inselspital \u00e0 Berne, l\u2019H\u00f4pital ophtalmique Jules-Gonin \u00e0 Lausanne, l\u2019H\u00f4pital universitaire de B\u00e2le et la Vista Augenklinik Binningen. D\u2019apr\u00e8s le portail en ligne Business Administration System for Ethics Committees (BASEC), une vingtaine de personnes atteintes de DMLA humide y participent sur notre territoire.<\/p>\n\n\n\n

En attente du marquage CE<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Selon le portail BASEC, l\u2019\u00e9tude comprend environ 450 personnes de 16 pays diff\u00e9rents. En Allemagne, une s\u00e9rie de volontaires a re\u00e7u la minicapsule \u00e0 la Clinique ophtalmique universitaire de Bonn en d\u00e9cembre dernier. Dans un communiqu\u00e9 de presse, son directeur, le Dr Frank Holz, a d\u00e9clar\u00e9 qu\u2019elle fait partie des rares centres allemands dans lesquels ce syst\u00e8me innovant est employ\u00e9 et propos\u00e9 \u00e0 des patientes et patients dans le cadre de l\u2019\u00e9tude. Peu avant, un\u00b7e volontaire avait re\u00e7u la minicapsule \u00e0 Munich.<\/p>\n\n\n\n

En Suisse comme dans les Etats membres de l\u2019UE, le corps m\u00e9dical et les personnes concern\u00e9es attendent que le Port Delivery System obtienne le marquage CE. Ce label montre que l\u2019UE a soumis les produits \u00e0 diverses proc\u00e9dures d\u2019\u00e9valuation, ind\u00e9pendamment de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), et que leur conformit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie. Nous ignorons encore quand le dispositif sera certifi\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Sources<\/h3>\n\n\n\n