{"id":21930,"date":"2025-05-02T10:32:00","date_gmt":"2025-05-02T08:32:00","guid":{"rendered":"https:\/\/retina.ch\/?post_type=ratgeber&p=21930"},"modified":"2025-05-12T20:28:37","modified_gmt":"2025-05-12T18:28:37","slug":"un-impianto-che-aiuta-in-caso-di-degenerazione-maculare-legata-alleta","status":"publish","type":"ratgeber","link":"https:\/\/retina.ch\/it\/consiglieri\/un-impianto-che-aiuta-in-caso-di-degenerazione-maculare-legata-alleta\/","title":{"rendered":"Forma umida della degenerazione maculare legata all\u2019et\u00e0: una terapia che riduce il numero di iniezioni si trova in fase di sperimentazione intensiva"},"content":{"rendered":"\n

Uno studio internazionale sta esaminando l\u2019efficacia di un impianto oculare in soggetti affetti da AMD umida. Si tratta di una sorta di mini-capsula in grado di rilasciare i farmaci direttamente nell\u2019occhio. Allo studio partecipano anche centri oftalmologici in Svizzera e Germania.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Peter Jankovsky, Comunicazione Retina Suisse, peter.jankovsky@retina.ch<\/a><\/p>\n\n\n\n

Se il metabolismo della retina \u00e8 disturbato, si formano depositi con prodotti di scarto metabolici che possono innescare la degenerazione maculare legata all\u2019et\u00e0 (AMD). La conseguenza \u00e8 una progressiva riduzione della visione nitida al centro del campo visivo. In un certo numero di casi, la fase iniziale di un\u2019AMD nella sua forma \u00absecca\u00bb progredisce trasformandosi nella variante \u00abumida\u00bb o \u00abneovascolare\u00bb, caratterizzata appunto dalla formazione di nuovi vasi nocivi nella retina.<\/p>\n\n\n\n

Da quasi vent\u2019anni l\u2019AMD umida pu\u00f2 essere trattata con iniezioni intraoculari contenenti appositi farmaci, come ad esempio il ranibizumab. Tuttavia, l\u2019iniezione intraoculare \u00e8 una forma di trattamento invasiva e quindi correlata a determinati rischi.<\/p>\n\n\n\n

Le iniezioni intraoculari devono essere somministrate di frequente, all\u2019incirca ogni quattro-sei settimane, spesso per molti anni. Questo \u00e8 molto oneroso per le\/i pazienti e i loro familiari, soprattutto perch\u00e9 possono aumentare i potenziali rischi di infezione, infiammazione, distacco della retina o reazioni di intolleranza.<\/p>\n\n\n\n

I farmaci somministrati tramite iniezione sono degli inibitori del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), una sostanza che regola la crescita e la permeabilit\u00e0 dei vasi sanguigni. Nel contesto dell\u2019AMD umida, il VEGF svolge un ruolo decisivo nella formazione di nuovi vasi, le cui pareti spesso non sono sufficientemente stabili e risultano quindi permeabili. Ci\u00f2 comporta danni alla retina.<\/p>\n\n\n\n

Il sistema \u00abport delivery\u00bb<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Il cosiddetto sistema di somministrazione \u00abport delivery\u00bb, ossia una sorta di mini-capsula, \u00e8 stato progettato qualche anno fa per ridurre le iniezioni. La mini-capsula viene inserita nella sclera, la membrana bianca che riveste gran parte del bulbo oculare, ed \u00e8 in grado di secernere il farmaco direttamente all\u2019interno dell\u2019occhio.<\/p>\n\n\n\n

Il sistema di somministrazione \u00abport delivery\u00bb garantisce l\u2019efficacia per un periodo di tempo pi\u00f9 lungo, in modo che l\u2019iniezione risulti necessaria solo quando occorre riempire la mini-capsula di farmaci. Tale procedura di \u00abricarica\u00bb avviene dopo sei-nove mesi, un lasso di tempo molto pi\u00f9 lungo rispetto agli intervalli con cui si somministrano le iniezioni convenzionali. Ci\u00f2 potrebbe ridurre significativamente non solo l\u2019onere delle e dei pazienti, bens\u00ec essere vantaggioso per lo stesso sistema sanitario.<\/p>\n\n\n\n

La mini-capsula ha all\u2019incirca le dimensioni di un chicco di riso ed \u00e8 coperta dalla sottile e trasparente congiuntiva dell\u2019occhio. Di solito non \u00e8 visibile, perch\u00e9 nascosta dalla palpebra superiore.<\/p>\n\n\n\n

Il sistema \u00e8 gi\u00e0 autorizzato e commercializzato negli Stati Uniti<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I primi risultati sull\u2019applicazione pratica del sistema \u00abport delivery\u00bb facevano riferimento al cosiddetto studio \u00abArchway\u00bb: si tratta di uno studio di fase III in aperto che ha coinvolto oltre 400 pazienti con AMD umida negli Stati Uniti fino al 2021.<\/p>\n\n\n\n

Il sistema di somministrazione \u00abport delivery\u00bb \u00e8 stato sviluppato dalla ditta Genentech, appartenente al Gruppo Roche, ed \u00e8 stato approvato negli Stati Uniti alla fine di ottobre 2021 con il marchio \u00abSusvimo\u00bb. Dopo un richiamo temporaneo a livello mondiale nel 2022 a causa di un sistema di ricarica non ottimale, questo prodotto \u00e8 regolarmente utilizzato e commercializzato negli Stati Uniti.<\/p>\n\n\n\n

Il primo impianto in Europa \u00e8 stato effettuato presso l\u2019ospedale di Zurigo-Triemli<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Roche ha avviato un altro studio internazionale di fase III nel 2021. L\u2019obiettivo \u00e8 quello di acquisire maggiori conoscenze su efficacia, sicurezza e la farmacocinetica del sistema di somministrazione \u00abport delivery\u00bb, al fine di ottenere, se possibile, l\u2019omologazione a livello mondiale.<\/p>\n\n\n\n

Si tratta dello studio internazionale \u00abVelodrome\u00bb, che si sta svolgendo anche in Europa. Nell\u2019ambito di questo progetto, alla fine di novembre 2021 \u00e8 stato impiantato in Svizzera – e per la prima volta in tutta Europa – un sistema \u00abport delivery\u00bb. L\u2019operazione si \u00e8 svolta presso l\u2019Ospedale cittadino di Zurigo-Triemli, sotto la direzione del Prof. Dr. Matthias Becker. Da allora, sette persone a Zurigo hanno ottenuto con successo un sistema \u00abport delivery\u00bb, spiega il primario della clinica oftalmologica Triemli.<\/p>\n\n\n\n

Lo studio \u00abVelodrome\u00bb \u00e8 condotto in cinque diversi centri di studio in Svizzera, tra cui oltre a Zurigo possiamo annoverare l\u2019Inselspital di Berna, l\u2019Ospedale oftalmologico Jules Gonin di Losanna, l\u2019Ospedale universitario di Basilea e la Clinica oftalmologica Vista di Binningen. Secondo il portale nazionale online BASEC (Business Administration System for Ethics Committees), circa 20 persone affette da AMD umida saranno coinvolte nello studio \u00abVelodrome\u00bb in Svizzera.<\/p>\n\n\n\n

In attesa del sigillo di qualit\u00e0 \u00abCE\u00bb<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Secondo BASEC, circa 450 persone in 16 Paesi partecipano allo studio condotto a livello internazionale. Per quanto riguarda la Germania, lo scorso dicembre, presso la Clinica oftalmologica dell\u2019Universit\u00e0 di Bonn, \u00e8 stata inserita una mini-capsula nell\u2019occhio a tutta una serie di pazienti. La clinica oftalmologica dell\u2019ospedale universitario di Bonn \u00e8 uno dei pochi centri in Germania in cui viene utilizzato l\u2019innovativo sistema \u00abport delivery\u00bb. Pu\u00f2 essere offerto ai pazienti nell\u2019ambito dello studio, secondo quanto dichiarato dal Prof. Dr. Frank Holz, direttore della clinica oftalmologica, in un comunicato stampa rilasciato dall\u2019ospedale. Poco prima, anche un paziente test di Monaco aveva ricevuto la mini-capsula.<\/p>\n\n\n\n

Negli Stati membri dell\u2019UE e in Svizzera, i medici e le persone interessate attendono che il sistema di somministrazione \u00abport delivery\u00bb riceva il sigillo di qualit\u00e0 \u00abCE\u00bb. Con questo label, l\u2019Unione Europea valuta prodotti di differente tipologia come sicuri, e ci\u00f2 avviene indipendentemente dall\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Tuttavia, non si sa ancora quando esattamente il sistema \u00abport delivery\u00bb ricever\u00e0 il sigillo di qualit\u00e0 CE.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Fonti:<\/p>\n\n\n\n

Studio del Velodrome Svizzera<\/a>; Centro di ricerca della clinica oftalmologica Zurigo-Triemli;<\/a> National American Library of Medicine;<\/a> Congresso Euretina 2022;<\/a> Comunicato stampa Roche;<\/a> Swiss Academy of Ophthalology<\/a>; Comunicato stampa Clinica universitaria di Bonn; Portale di notizie oftalmologiche eyefox.com<\/a>; Terapia anti-VEGF a lungo termine per curare l\u2019AMD neovascolare con il sistema \u00abport delivery\u00bb<\/a>; American Academy of Ophthalmology<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Uno studio internazionale sta esaminando l\u2019efficacia di un impianto oculare in soggetti affetti da AMD umida. 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