{"id":25138,"date":"2026-02-04T18:58:37","date_gmt":"2026-02-04T17:58:37","guid":{"rendered":"https:\/\/retina.ch\/?post_type=ratgeber&p=25138"},"modified":"2026-02-27T14:03:30","modified_gmt":"2026-02-27T13:03:30","slug":"atrofia-geografica-in-presenza-di-amd-i-test-svolti-su-persone-con-impianto-mostrano-risultati-positivi","status":"publish","type":"ratgeber","link":"https:\/\/retina.ch\/it\/consiglieri\/atrofia-geografica-in-presenza-di-amd-i-test-svolti-su-persone-con-impianto-mostrano-risultati-positivi\/","title":{"rendered":"Atrofia geografica in presenza di AMD: i test svolti su persone con impianto mostrano risultati positivi"},"content":{"rendered":"\n

L\u2019innovativo sistema di impianto PRIMA \u00e8 stato impiegato nei primi soggetti affetti da degenerazione maculare legata all\u2019et\u00e0 in fase avanzata che hanno partecipato al test. Nella maggior parte dei casi, \u00e8 stato possibile riattivare parzialmente la funzione visiva centrale.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019atrofia geografica \u00e8 una forma avanzata di degenerazione maculare legata all\u2019et\u00e0 (AMD), una patologia degenerativa della retina. Le cellule che si trovano nella macula – il centro della visione pi\u00f9 nitida – ngono irrimediabilmente distrutte. In tutto il mondo, ne sono colpite pi\u00f9 di cinque milioni di persone e la malattia \u00e8 considerata la causa pi\u00f9 comune di disabilit\u00e0 visiva irreversibile e cecit\u00e0 in et\u00e0 avanzata. Finora non esistevano terapie in grado di ripristinare la visione andata persa.<\/p>\n\n\n\n

Ora, quale nuova opzione di trattamento, si sta prendendo in considerazione un impianto. Un recente studio britannico-americano, i cui risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine, si dedica allo studio del sistema PRIMA (Photovoltaic Retinal Implant Array). <\/p>\n\n\n\n

Un microchip collegato agli occhiali tramite raggi infrarossi<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ci troviamo di fronte a un approccio innovativo: questo sistema combina un impianto subretinico – ossia un microchip posizionato sotto la retina – con occhiali speciali. Questi ultimi proiettano sull\u2019impianto una luce vicina allo spettro dell\u2019infrarosso (invisibile all\u2019occhio umano). L\u2019impianto converte tale luce in segnali elettrici che stimolano le cellule nervose ancora funzionanti della retina. L\u2019obiettivo \u00e8 quello di ripristinare almeno parzialmente la funzione visiva centrale persa a causa dell\u2019atrofia geografica.<\/p>\n\n\n\n

Lo studio \u00e8 stato concepito come uno studio clinico aperto, multicentrico e prospettico. Aperto significa che sia il team di ricerca che le\/i partecipanti erano al corrente di quale trattamento si stava effettuando. Lo studio \u00e8 multicentrico perch\u00e9 sono state coinvolte diverse cliniche, mentre il termine prospettico significa che i dati sono stati raccolti sistematicamente dall\u2019inizio dello studio riguardo ai futuri sviluppi.<\/p>\n\n\n\n

Solo un piccolo gruppo di trattamento<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00c8 stato studiato un unico piccolo gruppo di pazienti, in cui ogni persona \u00e8 stata paragonata alla propria condizione di partenza. Sono state incluse persone con atrofia geografica e un\u2019acuit\u00e0 visiva di almeno 1,2 logMAR. Il valore logMAR (logarithm of the minimum angle of resolution) \u00e8 una misura standardizzata dell\u2019acuit\u00e0 visiva: pi\u00f9 alto \u00e8 il valore, peggiore \u00e8 la vista. Un valore di 1,2 corrisponde a una severa disabilit\u00e0 visiva.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019acuit\u00e0 visiva \u00e8 stata misurata sei e dodici mesi dopo l\u2019inserimento dell\u2019impianto, con e senza occhiali PRIMA.
Gli obiettivi principali erano ottenere un miglioramento clinicamente rilevante dell\u2019acuit\u00e0 visiva di almeno 0,2 logMAR (che corrisponde a un miglioramento chiaramente percepibile nella vita quotidiana) e acquisire informazioni sul numero e sulla gravit\u00e0 delle complicazioni correlate all\u2019intervento chirurgico o all\u2019impianto.<\/p>\n\n\n\n

L\u201981% dei soggetti sottoposti al test ha constatato un miglioramento della propria vista<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Complessivamente, 38 partecipanti allo studio hanno ricevuto un impianto PRIMA. Dopo dodici mesi, 32 di loro si sono sottoposti a un completo esame di follow-up. Delle sei persone mancanti, tre sono decedute, una si \u00e8 ritirata dal test e due non erano pi\u00f9 disponibili per svolgere gli esami.<\/p>\n\n\n\n

Delle 32 persone che si sono sottoposte a un esame di follow-up 26 (=81%) hanno mostrato un miglioramento clinicamente rilevante dell\u2019acuit\u00e0 visiva. L\u2019intervallo di confidenza del 95% (un intervallo di incertezza statistica) era compreso tra il 64 e il 93%. Il cosiddetto \u00abvalore p\u00bb corrispondente, inferiore a 0,001, indica che \u00e8 altamente improbabile che tale risultato sia stato ottenuto casualmente.<\/p>\n\n\n\n

Avvalendosi del metodo statistico dell\u2019imputazione multipla (una procedura per stimare in modo realistico i dati mancanti) \u00e8 stato calcolato che se fossero stati inclusi tutti i 38 partecipanti circa l\u201980% avrebbe ottenuto un miglioramento rilevante.<\/p>\n\n\n\n

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Effetti collaterali<\/strong><\/p>\n\n\n\n

In totale si contano 26 effetti collaterali di rilievo in 19 persone. La maggior parte (81%) si \u00e8 verificata entro i primi due mesi dall\u2019intervento. Quasi tutte queste complicazioni (95%) sono regredite in breve tempo. <\/p>\n\n\n\n

Altri fatti importanti: l\u2019acuit\u00e0 visiva periferica naturale media, cio\u00e8 la visione al di fuori del campo visivo centrale, \u00e8 rimasta invariata dopo l\u2019inserimento dell\u2019impianto. L\u2019impianto non ha quindi compromesso la visione residua esistente.<\/p>\n\n\n\n

Per definire l\u2019efficacia sono richiesti chiarimenti pi\u00f9 dettagliati<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Questo studio dimostra che il sistema PRIMA \u00e8 per la prima volta in grado di ripristinare le funzioni visive centrali nelle persone affette da atrofia geografica dovuta all\u2019AMD. Nell\u2019arco di dodici mesi, un\u2019ampia percentuale di persone colpite ha registrato un miglioramento significativo e clinicamente rilevante dell\u2019acuit\u00e0 visiva.<\/p>\n\n\n\n

Tuttavia, si tratta di uno studio relativamente piccolo: sono necessari dati a lungo termine e studi comparativi controllati, al fine di determinare definitivamente l\u2019efficacia di questa tecnologia.<\/p>\n\n\n\n

Fonte: New England Journal of Medicine<\/a> (N Engl J Med 2026;394:232-242; DOI: 10.1056\/NEJMoa2501396, VOL.<\/a> 394 NO.<\/a> 3<\/a>)<\/p>\n\n\n\n

(Prima pubblicazione: ottobre 2025. Lo studio \u00e8 stato finanziato dalla Californian Science Corporation e dal Moorfields National Institute for Health and Care Research Biomedical Research Centre di Londra; designazione: PRIMAvera-Study, ClinicalTrials.gov NCT04676854. – Red. PJ, gennaio 2026)<\/p>\n\n\n\n

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