{"id":26267,"date":"2026-03-30T08:56:48","date_gmt":"2026-03-30T06:56:48","guid":{"rendered":"https:\/\/retina.ch\/?post_type=ratgeber&p=26267"},"modified":"2026-04-14T13:13:39","modified_gmt":"2026-04-14T11:13:39","slug":"e-disponibile-una-prima-opzione-terapeutica-per-la-malattia-retinica-telangiectasia-maculare-di-tipo-2-mactel-2","status":"publish","type":"ratgeber","link":"https:\/\/retina.ch\/it\/consiglieri\/e-disponibile-una-prima-opzione-terapeutica-per-la-malattia-retinica-telangiectasia-maculare-di-tipo-2-mactel-2\/","title":{"rendered":"\u00c8 disponibile una prima opzione terapeutica per la malattia retinica telangiectasia maculare di tipo 2 (MacTel-2)"},"content":{"rendered":"\n

La proteina endogena CNTF, tra le sue varie funzioni, incentiva lo sviluppo delle cellule re\u00adtiniche. Studi condotti negli Stati Uniti hanno dimostrato che in particolare la malattia retinica MacTel-2 ha il potenziale per essere trattata con una terapia a base di CNTF.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Peter Jankovsky, comunicazione Retina Suisse, peter.jankovsky@retina.ch<\/a>; <\/p>\n\n\n\n

Esiste un gruppo specifico di proteine endogene, note come \u00abfattori neurotrofici\u00bb o \u00abneurotrofine\u00bb. La loro funzione consiste nel sostenere la crescita e la sopravvi\u00advenza delle cellule nervose: sia quelle in fase di sviluppo che quelle mature.<\/p>\n\n\n\n

In questo gruppo spicca una proteina chiamata \u00abfatto\u00adre neurotrofico ciliare\u00bb, in breve CNTF. Tale proteina si aggancia a un recettore specifico sulla superficie delle cellule bersaglio innescando cos\u00ec reazioni cellulari che favoriscono la sopravvivenza, la differenziazione e la rigenerazione dei neuroni e delle cellule nervose. Oltre ai motoneuroni e ai neuroni sensoriali, anche le cellule della retina sembrano far parte delle cellule bersaglio.<\/p>\n\n\n\n

Ampi studi preclinici condotti negli Stati Uniti hanno dimostrato le propriet\u00e0 di sostegno della proteina CNTF in numerosi tipi di neuroni, come pure in varie specie di mammiferi. La neuroprotezione fornita dalla CNTF ral\u00adlenta o previene la perdita di cellule nervose e sembra funzionare a prescindere dal tipo di mutazione o lesione neurodegenerativa.<\/p>\n\n\n\n

La CNTF dovrebbe rallentare la perdita di cellule<\/h3>\n\n\n\n

I pi\u00f9 recenti studi clinici condotti in America hanno di\u00admostrato che la CNTF \u00e8 ben tollerata se utilizzata nella retina umana. L\u2019attenzione era e rimane focalizzata sul potenziale della CNTF come agente terapeutico per la telangiectasia maculare di tipo 2: qui la proteina ha di\u00admostrato una certa efficacia nel rallentare la perdita di cellule nella cosiddetta zona ellissoide.<\/p>\n\n\n\n

La telangectasia maculare di tipo 2, in breve MacTel-2, \u00e8 una deformazione acquisita dei vasi retinici nell\u2019area della macula lutea (o macchia gialla, una zona situata al centro della retina, fondamentale per la visione centrale nitida). L\u00ec, le alterazioni vascolari comportano una ridu\u00adzione della vista che di solito si verifica in entrambi gli occhi.<\/p>\n\n\n\n

Due fattori ostacolano l\u2019effetto terapeutico<\/h3>\n\n\n\n

Tuttavia, la transizione da questi studi alla pratica clinica resta una sfida. In parte ci\u00f2 \u00e8 dovuto alle barriere emati\u00adche presenti nel sistema nervoso centrale, che rendono difficile la somministrazione mirata della CNTF. Un ulte\u00adriore ostacolo \u00e8 dato dalla breve emivita della proteina.<\/p>\n\n\n\n

Nonostante queste difficolt\u00e0, l\u2019effetto molecolare della CNTF, somministrata in sistemi modello tramite l\u2019impie\u00adgo di varie tecniche, \u00e8 stato studiato in modo esaustivo nella parte neuronale della retina. \u00c8 stato possibile do\u00adcumentare un effetto neuroprotettivo della retina a lun\u00adgo termine, grazie all\u2019impiego di cellule incapsulate. Si tratta di cellule geneticamente modificate in modo tale da costituire una fonte stabile di CNTF.<\/p>\n\n\n\n

Terapia genica cellulare incapsulata sommini\u00adstrata tramite impianto<\/h3>\n\n\n\n

Un trattamento chiamato Revakinagene (pi\u00f9 precisa\u00admente: Revakinagene Taroretcel-lwey; nome proprio: Encelto\u2122) \u00e8 stato approvato negli Stati Uniti nel marzo 2025 per curare persone adulte affette da MacTel-2 idio\u00adpatica. Si tratta del primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per questa patologia.<\/p>\n\n\n\n

Encelto\u2122 \u00e8 una terapia genica cellulare incapsulata contenente da 200\u2019000 a 440\u2019000 cellule allogeniche dell\u2019epitelio pigmentato retinico (RPE), le quali produco\u00adno la proteina CNTF. Encelto\u2122 \u00e8 disponibile come im\u00adpianto intravitreale in dose singola ed \u00e8 stato sviluppato dall\u2019azienda biotecnologica americana Neurotech Pharmaceuticals Inc. per il trattamento delle malattie retiniche croniche.<\/p>\n\n\n\n

Encelto\u2122 potrebbe avere anche altri effetti positivi<\/h3>\n\n\n\n

Inoltre, la FDA ha concesso a Encelto\u2122 la designazione di farmaco orfano per la retinite pigmentosa e il cosid\u00addetto status \u00abfast-track\u00bb per la retinite pigmentosa e la degenerazione maculare secca legata all\u2019et\u00e0.<\/p>\n\n\n\n

Lo status di farmaco orfano ha lo scopo di incentivarele aziende farmaceutiche a investire nella ricerca e nello sviluppo di farmaci destinati alla cura di malattie rare. Questi incentivi possono essere costituiti da vantaggi finanziari (ad esempio, tariffe ridotte per le domande di autorizzazione) o dall\u2019esclusiva di mercato per un perio\u00addo di tempo limitato.<\/p>\n\n\n\n

Lo status \u00abfast-track\u00bb, invece, rappresenta una distin\u00adzione per i farmaci. Si riferisce ad agenti terapeutici che mostrano risultati promettenti nel trattamento di malat\u00adtie gravi e vengono incontro a un\u2019esigenza medica non ancora soddisfatta. Lo status \u00abfast-track\u00bb consente di accelerare il controllo e l\u2019autorizzazione di un farmaco.<\/p>\n\n\n\n

Fonti<\/h3>\n\n\n\n
    \n
  • Cytokine Growth Factor Rev. 2025 Jun 18: S1359-6101(25)00076-0. doi: 10.1016\/j.cytogfr.2025.06.005<\/li>\n\n\n\n
  • published by Elsevier Ltd.<\/li>\n\n\n\n
  • Mol Diagn Ther. 2025 Jun 20. doi: 10.1007\/s40291-025-00787-5. Hoy SM(1); under exclusive licence to Springer Nature Switzerland AG<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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