Etude d’observation de Stargardt : recherche de participants

23.11.2022

La clinique ophtalmologique de l’Hôpital universitaire de Bâle recherche actuellement des participants à l’étude d’évolution naturelle ‘First Orbit’ (Function and Imaging Assessments for G1961E-associated Stargardt Disease : Outcome Measure Ranking as Basis for Interventional Trials).

Der folgende Text ist eine gemeinsame Stellungnahme vom 27. November 2022 seitens

der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft,
des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands,
der Retinologischen Gesellschaft und
des Arbeitskreises Klinische Fragen der Pro Retina Deutschland e.V.

zur “Kuba-Therapie” bei tapetoretinalen Degenerationen (Retinitis pigmentosa).

Retina Suisse teilt die in der Stellungnahme dargestellte Ansicht zur “Kuba-Therapie”.

But de l’étude

Dans le cadre de la recherche fondamentale, un traitement pour la maladie de Stargardt associée à le G1961E variant est actuellement en cours de développement.

En préparation d’une future étude thérapeutique, l’objectif actuel est de comparer systématiquement de nouveaux tests de la fonction visuelle ainsi que de nouvelles méthodes d’imagerie ophtalmologique pour observer l’évolution naturelle de la maladie de Stargardt associée à le G1961E variant.

Conditions de participation

Les patients suivants sont recherchés comme participants :

  • Maladie de Stargardt avec au moins un variant G1961E
    • Synonymes possibles sur votre résultat génétique : G1961E, ABCA4G1961E, p.Gly1961Glu, c.5882G>A
  • Patients âgés de plus de 18 ans

Temps nécessaire

Durée totale : 24 mois
L’étude comprend un examen d’inclusion (mois 0), ainsi que des examens au mois 2 (examen de re-test), au mois 12 et au mois 24.
Les rendez-vous durent environ 3 à 4 heures (avec les pauses).

Risques

Il n’y a pas de risque pour la santé.

Avantages

Cette étude peut fournir des informations importantes pour l’évolution de la maladie. Grâce à ces données, il sera possible de démontrer plus précisément les éventuels effets thérapeutiques dans le cadre d’études thérapeutiques futures. On peut donc s’attendre à ce que les patients souffrant de la maladie bénéficient à l’avenir des données recueillies.

L’étude comprend un examen ophtalmologique complet. Dans certaines circonstances, des modifications nécessitant un traitement peuvent être détectées à un stade précoce. Il est toutefois possible que vous ne tiriez aucun bénéfice personnel de votre participation à l’étude. Aucune compensation financière ne sera versée.

Contact et interlocuteur

Nous vous prions de prendre contact par e-mail.

Priv.-Doz. Dr. med. Maximilian Pfau
Maximilian.Pfau@usb.ch
Tel. +41 79 525 92 47
Hôpital universitaire de Bâle, clinique ophtalmologique
Mittlere Strasse 91, CH-4031 Bâle

Protection des données

Veuillez prendre note que vos données seront enregistrées si un contact téléphonique ou écrit est établi. Si vous n’êtes pas intéressé(e) par une participation à l’étude, vos données seront immédiatement effacées.

Literatur

  1. Stellungnahme der gemeinsamen Kommission von DOG und BVA zur Evaluation
    alternativer komplementärer Angebote in der Augenheilkunde zur Kuba-Therapie bei
    tapetoretinalen Degenerationen (Retinitis pigmentosa) und aktuellen Marketing
    Maßnahmen von Kuba Therapies Ltd in Deutschland. Stand 31.03.2009.
    www.dog.org/stellungnahmen-und-empfehlungen/diabetes-glaskoerpernetzhaut/stellungnahme-der-gemeinsamen-kommission-von-dog-und-bva-zur-kubatherapie/g (Zugriff 08.10.2022)
  2. Schwarzwälder Bote: „Kuba-Therapie“ verläuft erfolgreich.
    https://www.schwarzwaelder-bote.de/inhalt.hausach-kuba-therapie-verlaeufterfolgreich.834dd64d-fece-41b9-bdd3-e99a2b96d462.html (Zugriff 08.10.2022)
  3. Focus online: “Meine größte Angst” Alleinerziehender Vater droht zu erblinden.
    https://www.focus.de/gesundheit/news/erlangen-hoechstadt-herzogenaurachfamilienvater-droht-zu-erblinden-er-hofft-auf-kostspielige-operation_id_108192126.html
    (Zugriff 08.10.2022)
  4. Stellungnahme zu der in Kuba durchgeführten Behandlung der RP Ergebnisse des
    Expertentreffens am 9. Juni 1991. Zeitschrift praktische Augenheilkunde
    1991;12:445-450
  5. Cubaforhealth Tratamientos contra retinitis pigmentosa.
    https://www.cubaforhealth.com/retinosis_pigmentosa.php (Zugriff 08.10.2022)
  6. Berger RW, Haase W, Gering H. Aktiv – passive Motilitätsstörungen nach
    Augenmuskeloperationen gegen Retinopathia pigmentosa („Kuba-Therapie“).
    Zeitschrift praktische Augenheilkunde 1994;15:296-302
  7. Berson EL, Remulla JF, Rosner B, et al. Evaluation of patients with retinitis
    pigmentosa receiving electric stimulation, ozonated blood and ocular surgery
    in Cuba. Arch Ophthal 1996;114:560-563
  8. Bacal DA, Rouasta S, Hertle RW et al. Restrictive strabismus after ocular
    surgery for retinitis pigmentosa in Cuba. Arch Ophthalmol 1997;115 930-931
  9. Besch D, Zrenner E. Therapieversuche bei tapetoretinalen Degenerationen.
    Nutzen und Risiken augenärztlicher Therapie. Ferdinand Enke Verlag Stuttgart 1998
    125-141
  10. Stern-TV-Sendung am 08.09.99 „Augen-OP gegen Retinitis Pigmentosa“
  11. Peláez O. Evaluation of patients with retinitis pigmentosa receiving electric
    stimulation, ozonated blood and ocular surgery in Cuba. Arch Ophthalmol,
    1997;115:133
    Stellungnahme von BVA, DOG, Retinologische Gesellschaft und des Arbeitskreises Klinische Fragen der
    Pro Retina Deutschland e.V.
    Titel zur Kuba-Therapie bei tapetoretinalen Degenerationen (Retinitis Pigmentosa)
    Stand November 2022
  12. Health Council of the Netherlands: Standing Committee on Medicine:Retinitis
    Pigmentosa Assessment of a Therapy. Publication no. 1998 / 1
  13. Canadian Ophthalmological Society: Cuban treatment for retinitis pigmentosa,
    11/2016 https://www.cosprc.ca/cuban-treatment-for-retinitis-pigmentosa
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