La clinique ophtalmologique de l’Hôpital universitaire de Bâle recherche actuellement des participants à l’étude d’évolution naturelle ‘First Orbit’ (Function and Imaging Assessments for G1961E-associated Stargardt Disease : Outcome Measure Ranking as Basis for Interventional Trials).
Der folgende Text ist eine gemeinsame Stellungnahme vom 27. November 2022 seitens
der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft,
des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands,
der Retinologischen Gesellschaft und
des Arbeitskreises Klinische Fragen der Pro Retina Deutschland e.V.
zur “Kuba-Therapie” bei tapetoretinalen Degenerationen (Retinitis pigmentosa).
Retina Suisse teilt die in der Stellungnahme dargestellte Ansicht zur “Kuba-Therapie”.
La clinica oftalmologica dell’Ospedale universitario di Basilea sta cercando partecipanti per uno studio sull’evoluzione naturale della malattia di Stargardt. Lo studio è denominato ‘First Orbit’ (Function and Imaging Assessments for G1961E-associated Stargardt Disease : Outcome Measure Ranking as Basis for Interventional Trials).
Scopo dello studio
Nel quadro di una ricerca fondamentale è attualmente allo studio un trattamento per la malattia di Stargardt associata alla variante genetica G1961E.
Quale preparazione per una futura ricerca terapeutica, l’obiettivo attuale consiste nel paragone sistematico di nuovi test delle funzioni visive nonché di nuovi metodi di visualizzazione oftalmologica (imaging) per il monitoraggio del decorso naturale della malattia di Stargardt associata alla variante genetica le G1961E.
Requisiti per partecipare allo studio
Quali partecipanti allo studio sono cercati le/i seguenti pazienti:
- persone con malattia di Stargardt con almeno una variante genetica G1961E
- i risultati dell’analisi genetica possono comprendere anche i sinonimi G1961E, ABCA4G1961E, p.Gly1961Glu, c.5882G>A
- pazienti con più di 18 anni
Durata
Durata totale : 24 mesi
Lo studio comprende un approfondito esame d’inclusione (mese 0) nonché ulteriori esami nel mese 2 (ripetizione del test), nel mese 12 e nel mese 24.
Ogni visita dura tra 3 e 4 ore (pause comprese).
Rischi
Per le/i partecipanti non sussistono rischi per la salute.
Vantaggi
Lo studio in questione può fornire informazioni importanti riguardo al decorso della malattia di Stargardt. I dati che ne risulteranno dovrebbero permettere di mostrare con maggiore precisione gli eventuali effetti di studi terapeutici futuri. Ci si può perciò aspettare che in futuro pazienti Stargardt potranno beneficiare dei dati risultanti dalla ricerca ora prevista.
Lo studio comprende un approfondito esame oftalmologico. In determinati casi potrebbero essere individuate precocemente modifiche patologiche richiedenti delle terapie. Potrebbe però anche darsi che il/la partecipante non tragga nessun vantaggio personale dallo studio.
Non è previsto nessun risarcimento spese vive.
Persone di contatto
Le/i pazienti interessati sono pregati di mettersi in contatto via email con il responsabile:
PD dott. med. Maximilian Pfau
Maximilian.Pfau@usb.ch
Tel. +41 79 525 92 47
Ospedale universitario di Basilea, clinica oftalmologica
Mittlere Strasse 91, CH-4031 Basel
Protezione dei dati
Le persone interessate sono pregate di prendere atto che a seguito di contatti telefonici o scritti via email i loro dati saranno registrati. Se tuttavia poi non intendessero partecipare allo studio i loro dati saranno immediatamente cancellati.
Literatur
- Stellungnahme der gemeinsamen Kommission von DOG und BVA zur Evaluation
alternativer komplementärer Angebote in der Augenheilkunde zur Kuba-Therapie bei
tapetoretinalen Degenerationen (Retinitis pigmentosa) und aktuellen Marketing
Maßnahmen von Kuba Therapies Ltd in Deutschland. Stand 31.03.2009.
www.dog.org/stellungnahmen-und-empfehlungen/diabetes-glaskoerpernetzhaut/stellungnahme-der-gemeinsamen-kommission-von-dog-und-bva-zur-kubatherapie/g (Zugriff 08.10.2022) - Schwarzwälder Bote: „Kuba-Therapie“ verläuft erfolgreich.
https://www.schwarzwaelder-bote.de/inhalt.hausach-kuba-therapie-verlaeufterfolgreich.834dd64d-fece-41b9-bdd3-e99a2b96d462.html (Zugriff 08.10.2022) - Focus online: “Meine größte Angst” Alleinerziehender Vater droht zu erblinden.
https://www.focus.de/gesundheit/news/erlangen-hoechstadt-herzogenaurachfamilienvater-droht-zu-erblinden-er-hofft-auf-kostspielige-operation_id_108192126.html
(Zugriff 08.10.2022) - Stellungnahme zu der in Kuba durchgeführten Behandlung der RP Ergebnisse des
Expertentreffens am 9. Juni 1991. Zeitschrift praktische Augenheilkunde
1991;12:445-450 - Cubaforhealth Tratamientos contra retinitis pigmentosa.
https://www.cubaforhealth.com/retinosis_pigmentosa.php (Zugriff 08.10.2022) - Berger RW, Haase W, Gering H. Aktiv – passive Motilitätsstörungen nach
Augenmuskeloperationen gegen Retinopathia pigmentosa („Kuba-Therapie“).
Zeitschrift praktische Augenheilkunde 1994;15:296-302 - Berson EL, Remulla JF, Rosner B, et al. Evaluation of patients with retinitis
pigmentosa receiving electric stimulation, ozonated blood and ocular surgery
in Cuba. Arch Ophthal 1996;114:560-563 - Bacal DA, Rouasta S, Hertle RW et al. Restrictive strabismus after ocular
surgery for retinitis pigmentosa in Cuba. Arch Ophthalmol 1997;115 930-931 - Besch D, Zrenner E. Therapieversuche bei tapetoretinalen Degenerationen.
Nutzen und Risiken augenärztlicher Therapie. Ferdinand Enke Verlag Stuttgart 1998
125-141 - Stern-TV-Sendung am 08.09.99 „Augen-OP gegen Retinitis Pigmentosa“
- Peláez O. Evaluation of patients with retinitis pigmentosa receiving electric
stimulation, ozonated blood and ocular surgery in Cuba. Arch Ophthalmol,
1997;115:133
Stellungnahme von BVA, DOG, Retinologische Gesellschaft und des Arbeitskreises Klinische Fragen der
Pro Retina Deutschland e.V.
Titel zur Kuba-Therapie bei tapetoretinalen Degenerationen (Retinitis Pigmentosa)
Stand November 2022 - Health Council of the Netherlands: Standing Committee on Medicine:Retinitis
Pigmentosa Assessment of a Therapy. Publication no. 1998 / 1 - Canadian Ophthalmological Society: Cuban treatment for retinitis pigmentosa,
11/2016 https://www.cosprc.ca/cuban-treatment-for-retinitis-pigmentosa